近日，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司的合作單位合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢地尼顆粒《藥品注冊證書》，依據該證書，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司獲準生產頭孢地尼顆粒（化學藥品4類）。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，原研為日本藤澤藥品工業(yè)公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少等特點，該產品適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司，藥品生產企業(yè)為安徽安科恒益藥業(yè)有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業(yè)在頭孢菌素生產線的產能空間，達到與合作單位雙贏目的。今后安科恒益藥業(yè)將以此為契機繼續(xù)在頭孢菌素領域進行多個MAH項目合作，降本增效，不斷提升公司新產品運營效率。